召回通知

尊敬的客户：

  因对补中益气丸（浓缩丸）探索性研究涉及独活成分（蛇床子素），经本公司主动排查了近三年的生产的补中益气丸（浓缩丸）均符合国家药品标准（《部颁标准中药成方制剂第七册》WS3-B-1347-93），但其中有4批次【检查】项下“蛇床子素”不符合探索性研究的拟定限度标准（不得过 0.10mg/g）（尚未在“中国食品药品检定研究院”官网公示）。

  本着对患者用药安全负责的态度，经本公司研究决定，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及《药品召回管理办法》对上述产品（详见附件）实行召回。

  请贵客户在收到本通知后，迅速与经销商或下游客户联系，以最快的方法和途径召回产品，协助我们做好召回的善后处理工作。

  联系人：王女士 0558-4888888

2025年04月09日